中心简介
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    中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)始建于1950年,原称卫生部药品生物制品检定所,于1986年改名为中国药品生物制品检定所。1998年由卫生部划转国家食品药品监督管理局,单位地址为崇文区天坛西里2号,占地面积6.7万平方米,建筑面积5.82万平方米。

    中检所作为国家食品药品监督管理局技术依托单位,主要承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作;负责标定和管理国家药品标准品和对照品;负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;承担药品、生物制品、医疗器械注册检验及受国家食品药品监督管理局的委托承担生物制品批签发的具体业务工作;承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌种的收集、鉴定、保存、管理和分发的工作等15项职能。中国药品生物制品检定所还承担世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”等。

    中检所总编制821人,从事业务工作673名, 其中工程院院士2人,高级研究技术职称166人,中级职称227人;博士生40人,硕士生118人,大学本科240余人,国外进修一年以上40多人。人分布在全所49个各专业技术岗位和管理部门。

    1953年,卫生部在我所成立了国家医学菌(毒)种保藏大队,1964年更改为国家“医用菌种毒种中心总站”,1979年经国家科委和卫生部批准,在我所建立了“中国医学细菌保藏管理中心”(以下简称为“中心”)。承担国家医学微生物菌(毒)种保藏和管理的任务。80年代中中国医学细菌保藏管理中心加入世界菌种保藏联合委员会(WFCC),“中心”原主任袁曾麟曾经为该委员会七名理事之一。

     “中心”在我所设有钩端螺旋体(菌苗室)、霍乱弧菌(诊断室)、脑膜炎球菌(菌种室)、沙门氏菌(诊断室)、大肠埃希氏菌(诊断室)、布氏菌(菌苗室)和结核分支杆菌七个专业实验室。现有专职菌种保藏管理人员5名,兼职人员6名,各专业实验室从事菌种的收集、鉴定、分类、研究的人员约40名,近五年培养了6名博士和22名硕士研究生,发表了论文78篇,出版了专著8本,申请专利8项。


 
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