
菌种室副主任叶强赴泰国曼谷参加WHO“全球卫生健康安全研究政策和生命科学研究危险性管理会议”
发布时间:2008-01-08
应世界卫生组织邀请,由卫生部、国家食品药品监督管理局和中检所推荐,中检所菌种室副主任叶强作为WHO特邀专家,于
此次WHO会议的目的是:(1)进一步促进各国对生命科学研究中所涉及的对公众健康可能造成危害的各种因素的理解并进一步加强对实验室生物安全的管理;(2)相互交流各国在实验室生物安全领域所制定的政策以及实践经验;(3)确定各国今后在实验室生物安全管理工作中的方向和重点,并制定世界卫生组织未来实验室生物安全管理政策和措施的行动草案。
叶强副主任代表中国在此次会议上作了“中国实验室生物安全管理现状及国家医学菌(毒)种保藏管理”的报告, 详细介绍了中国政府、卫生行政主管部门和各级疾病预防控制机构、医学研究院校(所)和临床医疗单位近年来在加强实验室生物安全管理方面所作的努力以及所取得的成效。包括:(1)制定了《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全条例》等相关法规条例和操作程序;(2)按照《人间传染的病原微生物名录》对所涉及的病原微生物进行危害性评估和分类;(3)建设不同生物安全防护水平的生物安全实验室,从事高致病性病原微生物操作必须经过论证;(4)加强对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本的运输和保藏管理;(5)加强对各级实验室工作人员及管理者的相关知识培训和考核;(6)加强对从事高致病性病原微生物实验室及其实验活动的监督和检查;(7)国家医学菌(毒)种库几十年来为我国传染病防治、食品药品安全和医学科研教学各方面所作的贡献等等。
其他国家的与会代表也分别介绍了各自国家在降低生命科学研究中的危险性上所作的各种努力。比如: 印度新建了2个P4实验室,泰国像指挥作战一样对突发公共卫生事件进行处理(指挥中心被称为War-room)。
除了各国代表之间的经验交流外,会议还安排了8个专题报告:(1)生命科学研究与全球健康安全;(2)生命科学研究中与伦理和危害性管理相关的法规;(3)亚太地区突发疾病防控及西太区生物安全战略;(4)生命科学研究及其应用的两面性( Dual-Use,正确应用和不当应用 );(5)伦理学考虑在生命科学研究危险性管理中所起的作用;(6)生命科学研究正确及不当应用的应对策略;(7)基因修饰的微生物:生物武器及科学研究的安全性;(8)生命科学研究与传染性疾病。
近几十年来,生命科学研究进展迅速,一方面其科学知识、研究技术或成果造福于人类,另一方面,如果研究不当或出现失误,将会对实验室工作人员、社会大众或环境造成一定危害。例如从2001年至今,全球经WHO确认的引起国际关注的公共卫生事件共发生了1000多起。其中著名的实验室事故包括2003年发生在中国台湾、新加坡的SARS实验室感染,2004年发生在我国的SARS实验室感染,2004年美国发生的Tularaemia 感染,2004年俄罗斯发生的Ebola病毒感染以及2007年发生于英国Pirbright的口蹄疫感染。而人类目前已经能够通过化学合成脊灰病毒的cDNA(2002年),并能重组流感病毒1918株(2005年),诸如此类的生物技术如果被别有用心地用于非法目的,危害性就更难以估量。
为了降低生命科学研究可能对公众健康所造成的危害(Biorisks),每一个与生命科学有关的单位和个人(研究所、实验室、研究者本人、科研项目官员、卫生行政主管部门、杂志编辑、出版商和公众等)都必须从伦理、研究政策、实验室的安全保卫(Biosecurity)和安全操作(Biosafety)、法规条例的制定等方面进行努力,这种努力也应该是从国际、国家、地方到各单位各层次都必须进行的。
由于生物研究中的潜在的危害性可能影响到公众健康和公众对科学的信心,并且各成员国的相关信息千差万别,因此WHO的协调和参与也就顺理成章了。会议认为从技术、行动和政治上面考虑,WHO能够起到关键作用的理由有以下五点:(1)不应该由各国政府在与外部世界缺乏联系和沟通的状况下独自做出决定:采取何种措施是降低生命科学研究中事故和不当应用的危险性的最佳选择;(2)有必要从全球卫生健康的高度来评价任何相关控制措施对公共健康的影响和作用;(3)WHO在实验室的生物安全管理和传染病的控制方面的权威已经被公认,随着《国际公共卫生条例》(2005)的修订,将进一步加强WHO在流行传染病监测、应急处理和预防等方面的作用和责任;(4)WHO有义务和能力促进全球各国的和谐发展并建立相关网络;(5)WHO在道义上必须作好此项工作。
为了给各成员国提供与生命科学研究相关事故和潜在的不当应用信息和预防措施指南,WHO的相关工作小组在以下五个领域采取了积极行动:(1)教育和培训;(2)针对可能爆发的主要疾病制定应对措施;(3)建立危害评估方法;(4)将所有相关单位和个人组织到一起来商讨对策;(5)国家水平的相关能力建设,包括伦理、临床、实验室和研究。
会议还分为四个小组,以一例虚拟的新血清型登革热疫情暴发的案例来讨论作为研究者(研究所)、杂志编辑、国家实验室、卫生行政主管部门、世界卫生组织在面对疫情、针对该疾病所展开的相关研究以及研究结果的公开发表等方面的问题提出自己的处理方案。
通过几天的会议,叶强副主任对生命科学研究中所涉及的对公众健康可能造成危害的各种因素以及进一步加强实验室生物安全管理有了进一步的理解;对亚太各国在实验室生物安全领域所制定的政策以及实践经验有了充分的了解,也让WHO以及亚太其他国家对我国政府、卫生行政主管部门和各级疾病预防控制机构、医学研究院校(所)和临床医疗单位,包括我所及中国医学细菌保藏管理中心近年来在加强实验室生物安全管理以及菌(毒)种保藏管理等方面所作的努力以及所取得的成效有了充分的了解;对世界卫生组织未来在实验室生物安全管理政策和措施的行动草案有了更充分的了解,对我国今后在实验室生物安全管理工作的方向和重点有了更充分的认识。