
中国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估,我院由于表现突出被国家局表扬!
发布时间:2011-03-08
世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士日前宣布:“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。” WHO驻华代表
“在批签发和实验室管理两大板块,满分通过说明我国疫苗检验检测工作达到国际先进水平,中检院功不可没。”在
此次评估历时一年半时间,我院按照国家局的统一部署和要求,组成了以李云龙院长为组长的领导小组及工作组,制定了详细的工作计划,要求各项工作必须管理到位、责任到人。及时召开全院动员大会,提出以“零缺陷”作为此次迎接评估的目标。全院与质量管理体系的各部门都紧张地投入到迎接评估的各项准备活动中,对照WHO疫苗评估中批签发和实验室准入60条评估标准,逐一认真梳理。针对批签发工作和各项实验室活动,多次组织内部审查,对查出的问题进行通报并及时改进,进一步完善文件管理及实验室管理。在正式评估工作中,组织了由院技术负责人和质量负责人为组长的批签发和实验室准入两支技术能力强和英文水平高的专家队伍,准确介绍情况,及时解答问题,保证了现场评审工作的顺利进行。我院承担的两个板块在此次评估中取得了“双百”的好成绩。
王军志副院长在电视电话会上发言表示:“我们将以WHO疫苗评估为契机,以中检院的质量手册和程序文件为准绳,不断完善质量管理体系,全面提高国家级实验室管理水平,不断提升检验检测能力,为保障疫苗安全有效贡献力量。”